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藥用級苯扎溴銨 20版藥典標準
本品為溴化基烴銨的混合物。按無水物計算,含烴銨鹽(C22H40BrN)應為95.0%~105.0%。 【性狀】本品在常溫下為黃色膠狀體,低溫時可能逐漸形成蠟狀固體;水溶液呈堿性反應,振搖時產生多量泡沫。 本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在中不溶。 【鑒別】(1)取本品約0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加水10ml與鋅粉0.5g,置水浴上微溫5分鐘;取上清液2ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,置冰浴中冷卻,再加堿性β-萘酚試液3ml,即顯橙紅色。 (2)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,濾過,沉淀加乙醇即溶解;濾液顯溴化物的鑒別反應 (通則0301)。 【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 氨化合物 取本品溶液(2→100)5ml,置試管中,加氫氧化鈉試液3ml,加熱煮沸,不得發生氨臭。 非季銨類物 取本品4.0g,加水溶解并稀釋至100ml,取25.0ml,置分液漏斗中,加25ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)10ml,精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml,振搖,靜置使分層,分取水層用振搖洗滌3次,每次10ml,棄去層,水層加鹽酸40ml,放冷,加50%溴化鉀溶液40ml,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加2ml,繼續滴定并劇烈振搖至三層紅色消失;另量取上述剩余的水溶液25.0ml,置分液漏斗中,加25ml與鹽酸滴定液(0.1mol/L)10ml,照上述方法,自“精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml”起,依法測定。前后兩次消耗的碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)之差,不得大于0.5ml。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過10.0%。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 【含量測定】 取本品約0.25g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加水50ml與氫氧化鈉試液1ml,搖勻,加溴酚藍指示液0.4ml與10ml,用四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)滴定,將近終點時必須強力振搖,至層的藍色消失,即得。每1ml四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)相當于7.969mg的C22H40BrN。
【類別】藥用輔料,抑菌劑。
藥用級苯扎溴銨 20版藥典標準
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