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藥用級蓖麻油聚烴氧酯35 EL35 CDE登記A
本品為德國巴斯夫進口產品,Cremophor EL推薦在許多不同工業領域作增溶劑和乳化劑,尤其適合于液體制劑的生產;疏水性物質在液體中被分布的程度主要地取決于其性質和所使用的Cremophor EL數量,粗略的衡量是如果Cremophor EL給出超量的話,可得到清亮的或乳光色液體;然而,如果Cremophor EL的比例降到以非水溶性物質的5 ~ 10 %的話,此狀況適合乳液的形成。在水溶液中,Cremphor EL乳化或增溶脂溶性的維生素A、D、E和K;在水 - 醇溶液中,它極易增溶芳香油;其他疏水性的也可用Cremophor EL轉入水溶液(如雙氯苯咪唑、海可西定、克霉唑、苯佐卡因);為確保脂溶性維生素獲得清亮水溶液,它們必須首先與增溶劑較好地混合。Cremophor EL被證明是生產甘油栓劑的一種有用的助劑;用于生產紫杉醇過程的溶劑
藥用級蓖麻油聚烴氧酯35 EL35 CDE登記A
泊洛沙姆(Poloxamer)為聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物,商品名為普蘭尼克(Pluronic)。這是一類新型的高分子非離子表面活性劑。
中文名稱:泊洛沙姆
中文別名:環氧丙烷與環氧乙烷的共聚物;聚氧乙烯聚氧丙烯
藥用輔料。 理論上,此類基本結構的化合物可以有無數種,NF標準規定其分子量從1000到7000以上不等,由適當量的聚氧丙烯與適當量的聚氧乙烯共聚成親油水平衡值不同的化合物。
1、作乳化劑和穩定劑:Poloxamer188(Pluronic F68)作為一種水包油乳化劑是目前用于靜脈乳劑極少數合成乳化劑之一。用量0.1%~5%。用本品制備的乳劑,乳粒少,一般在1μm以下,吸收率高。物理性質穩定,能夠耐受熱壓滅菌和低溫冰凍。應用舉例:注射用脂肪乳輸液,Lipomul的處方:棉子油150g,大豆磷脂12g,Pluronic F68 3g,葡萄糖40g,注射用水加至100ml。
2 作增溶劑:本品可因表面活性劑形成膠團增加多種藥物的表面溶解度
3 作吸收促進劑:一方面由于本品使腸蠕動變慢,藥物在胃腸道中滯留時間增長,吸收增加,從而能提高口服制劑的生物利用度,另一方面本品與皮膚相溶性佳,增加皮膚通透性,可促進外用藥劑的吸收。
4 作為緩釋材料:分子量大的固體產品,用作粘合劑、包衣材料等以制備片劑、膠囊劑、凝膠劑等,達到緩釋、控釋的目的,現已獲得了較滿意的效果。用量5%~15%。
5 作固體分散劑:Pluronic固體型號的產品,可作為固體分散物的載體,如保泰松、灰黃霉素、洋地黃毒甙與本品制得的固體分散物,大大提高了這些藥物的溶解度,促進這些藥物的吸收。用量2%~10%。6 作乳膏劑、栓劑基質固體型號的本品不但具可溶性,能促進藥物的吸收,作基質使用還可起到緩釋。
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